莫博替尼被美國批準成為**針對EGFR Exon20插入突變的口服療法。該批準是依據(jù)于莫博替尼臨床試驗數(shù)據(jù)，接受莫博替尼（160mg）每日1次**患者的客觀緩解率，中位緩解持續(xù)時間，中位無進展生存期均取得明顯進展，具體數(shù)據(jù)如下：客觀緩解率為28%（研究者評估為35%），中位緩解持續(xù)時間（mDoR）為17.5個月，中位無進展生存期（mPFS）為7.3個月，疾病控制率為78%。

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副作用

常見（>20%）的不良反應是腹瀉、皮疹、惡心、口腔炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。

常見的(≥2%)3或4級實驗室異常是淋巴**減少，淋巴**增加淀粉酶、脂肪酶增加、鉀減少、血紅蛋白減少、肌酐增加和鎂減少。

ALK 融合陽性患者則常常面臨腦轉(zhuǎn)移的問題，初診時發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者接近30%，而在**過程中顱內(nèi)進展占比高達 70%，嚴重影響患者的生活質(zhì)量和長期生存。2020年5月，武田制藥(takeda)宣布其**靶向藥ALUNBRIG（brigatinib）布格替尼/布吉替尼獲得FDA批準的**FDA批準檢測確診的ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小**肺癌（NSCLC）成人患者。

莫博替尼作為一種表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑制劑，可以不可逆地結合EGFR外顯子20插入突變并對其產(chǎn)生抑制作用。在體外，莫博替尼還在臨床相關濃度（IC50值<2nM）下，對EGFR家族成員（HER2和HER4）和一種額外激酶(BLK)的活性產(chǎn)生較強的抑制作用。

在培養(yǎng)的**模型中，莫博替尼相對于WT-EGFR信號傳導抑制，濃度低1.5至10倍。可以抑制由不同EGFR外顯子20插入突變變體驅(qū)動的**增殖。

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