2015年2月3日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了輝瑞公司上市IBRANCE(palbociclib)聯(lián)合來曲唑作為內(nèi)分泌基礎(chǔ)的一線療法，治療絕經(jīng)期女性雌 激素受體2陰性的晚期乳腺癌患者。每個(gè)用于治療ER+/HER2-絕經(jīng)后晚期乳腺癌。

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Palbociclib (帕博西林)較來曲唑可使乳腺癌無進(jìn)展生存期延長(zhǎng)一倍，是乳腺癌患者的新希望，療效獲得突破。完全可以取代來曲唑的臨床用藥。

2018年8月6日，輝瑞公司今日宣布，全球首個(gè)細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑愛博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

愛博新®適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

在國(guó)內(nèi)palbociclib主要用于治療：適用于激素受體(HR)陽性、HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：

(1)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用，作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

鑒于芳香化酶抑制劑的作用機(jī)制，絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期女性接受哌柏西利與芳香化酶抑制劑聯(lián)合治療時(shí)，必須進(jìn)行卵巢切除或使用促黃體生成激素釋放激素(LHRH)激動(dòng)劑抑制卵巢功能。

(2)與氟維司群聯(lián)合使用治療內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者。哌柏西利聯(lián)合氟維司群用于絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期女性，需要與LHRH激動(dòng)劑聯(lián)合用藥。

(3)男性乳腺癌：2019年4月4日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美國(guó)哌柏西利HR陽性、HER2陰性晚期男性乳腺癌的適應(yīng)證。

Palbociclib(帕博西尼)是全球首個(gè)批準(zhǔn)上市的CDK4/6激酶抑制劑，是一種實(shí)驗(yàn)性、口服、靶向性CDK4/6抑制劑，能夠選擇性抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(Cyclin-Dependent Kinase，CDK)是一類絲氨酸/蘇氨酸激酶，作為細(xì)胞內(nèi)重要的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)分子，和周期素(Cyclin)形成CDK-cyclin復(fù)合物，參與細(xì)胞的生長(zhǎng)、增殖、休眠或者凋亡的調(diào)節(jié)。

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