創新奇絡論治構建科學治療體系

中西醫結合深化臨床研究助力漸凍癥“解凍”

日前,由以嶺藥業自主研發的中藥創新藥參蓉顆粒收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,準予參蓉顆粒開展用于中醫辨證屬督元虛損證的肌萎縮側索硬化癥(即漸凍癥,ALS)患者的臨床試驗。作為在中醫絡病理論指導下研制的創新中藥,參蓉顆粒是由河北以嶺醫院肌萎縮科院內制劑轉化而來。據介紹,河北以嶺醫院肌萎縮科依據絡病理論,創新性提出從奇經督絡論治肌萎縮側索硬化癥的學術新觀點。在過去的30余年間,該科室研制了27個系列醫院制劑,并開展了廣泛的臨床應用,積累了豐富的臨床經驗,先后被確定為國家中醫藥管理局“十五”“十一五”和“十二五”重點?？埔约爸袊t師協會的“漸凍人救助服務示范基地”。

專注肌萎縮疾病治療建立奇絡論治體系

肌萎縮側索硬化癥即漸凍癥,是運動神經元病中較為常見的一種,屬于肌萎縮病。該病發病原因不明,可導致患者肌肉逐漸萎縮和無力,以至癱瘓,甚至失去正常的吞咽、呼吸功能,身體如同被逐漸凍住一樣。由于缺乏理想治療方法,隨著病情的進展,患者一般在3～5年內就會面臨生命危險。

漸凍癥屬于罕見病、疑難病,治療難度大,患者常常會因“求醫無門”而失去治療信心,甚至放棄治療。關注到漸凍癥患者的痛苦,河北以嶺醫院早在1992年建院之初,在吳以嶺、陳金亮、李建軍等專家的指導下就成立了肌萎縮科,立志鉆研以漸凍癥為代表的肌萎縮類疾病,新老專家帶領河北以嶺醫院肌萎縮科團隊,從建科至今三十年來始終專注于漸凍癥等疑難病癥探索治療,共同鉆研中醫經典,探索前沿研究,不斷在臨床中總結提高、攻克難題,終于總結形成了一套獨具特色又行之有效的中西醫結合治療體系。

由于漸凍癥等運動神經元病常表現為肌肉的萎縮、無力癥狀,因此在中醫認識中被歸為痿病,河北以嶺醫院肌萎縮科通過大量臨床和深入探索認為該病位深至腦、髓,屬于督元虛損,通俗來說就是已傷及生命的“根本”,因此治療難度極大。針對這一病機,該科依據中醫傳統經典中奇經、絡脈相關論述,結合治療實踐,發展出“奇絡論治”的治則,創新提出以“扶元起萎、養榮生肌、益氣通絡”為原則,采用五臟分證、三焦分治,研制對癥方藥,創新特色療法,內服、外用、康復相結合,經臨床驗證,針對吞咽困難、呼吸困難、肌張力高、肢體無力、情緒不穩等相關病癥采用綜合系統的治療方案,力爭起到改善或延緩發展的作用。

中西醫結合創新攻關促進科研與臨床價值轉化

在奇經絡脈理論指導下,河北以嶺醫院肌萎縮科對漸凍癥等肌萎縮類疾病的認識不斷深化,這也引導著該科在藥物研發、新療法探索方面持續探索,并結合干細胞等現代醫療先進技術創新攻關,取得了突出成就。對于在科研上所取得的成果,河北以嶺醫院肌萎縮科又很快運用于臨床,為疾病治療提供了更多有效的治療途徑,給予了漸凍癥等罕見病患者堅持治療的希望。該科建設了專門的資料中心,保留科室歷年病例及科研資料,并配有全套信息檢測設備,以便隨時查閱國內外最新進展,并結合臨床實例實現科研于臨床的及時轉化。

目前,河北以嶺醫院肌萎縮科已研制了27個系列醫院制劑,其中肌萎靈、重肌靈、芪龍益氣散等一系列治療藥物,有助于延緩或改善漸凍癥等疾病的呼吸困難、肢體活動不利、肌力下降、肌肉萎縮、肌肉跳動、肌肉僵硬或萎軟、構音不清等癥狀。本次被國家藥品監督管理局核準開展臨床試驗的中藥創新藥參蓉顆粒,即是從院內制劑肌萎靈膠囊發展而來。

在將研發的特色中藥辨證應用于不同類型、不同證型的肌萎縮疾病的同時,河北以嶺醫院肌萎縮科還配合針灸、穴位注射、肛管療法、骶管滴注、蠟療、音樂療法、外用藥膏等特色療法,以及吞咽困難治療儀、神經肌肉治療儀、無創呼吸機等專門儀器,能夠針對性地改善吞咽、呼吸、肌肉力量及心理狀況,綜合調治,控制病情,延緩發展。

2018年,在國家中醫藥管理局、中華中醫藥學會制訂疑難病診療法時,河北以嶺醫院肌萎縮科牽頭制訂了運動神經元病、重癥肌無力、進行性肌營養不良三種疾病的中醫臨床路徑和中醫診療方案,成為國內中醫治療該病的權威指導方案,充分顯示了該學科在全國同類學科中的優勢地位;不僅僅是中醫治療的深入研究,他們對干細胞對神經恢復作用也做了深入的探討和循證研究,尤其是中醫和干細胞治療的協同作用。2021年他們主研的“臍帶間充質干細胞聯合中藥治療肌萎縮側索硬化癥有效性與安全性的臨床研究”被國家衛健委、國家干細胞委正式批準,成為國內至今唯一正規批準干細胞治療漸凍癥的科研項目,也體現了該科室中西醫結合研究處于領先地位。

歷經三十年發展,目前河北以嶺醫院肌萎縮科共擁有40名中西醫結合等高層次人才,科室已成為國家中醫藥管理局“十五”“十一五”“十二五”重點?？平ㄔO單位、河北省中醫肌萎縮治療中心、河北省中醫重點?？?石家莊市著名?？?、中華中醫藥學會全國中醫藥專科繼續教育基地、中國醫師協會漸動人救助基地。

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序貫支持堅持科學治療觀助力患者回歸生活

“漸凍癥目前雖然尚無能徹底治愈的特效方法,但對于該病的研究卻一直沒有停止,而且隨著社會對漸凍癥的關注和相關研究水平的提高,漸凍癥的臨床診治也取得了明顯進展。因此,患者應樹立信心,在規范、綜合的治療、護理幫助下,堅持治療和康復,積極面對疾病。”河北以嶺醫院肌萎縮科主任李建軍表示,受病情進行性發展、逐漸加重等疾病特點影響,漸凍癥患者幾乎是“眼睜睜”地看著自己的生命流逝,這種痛苦往往會給患者帶來沉重的精神打擊,影響治療信心。因此,在多年的臨床實踐中認識到這個問題后,河北以嶺醫院肌萎縮科團隊提出了針對漸凍癥等肌萎縮病的“科學治療觀”,即在科學評估基礎上進行規范有序治療和康復護理培訓,在不同的疾病階段,予以不同的治療方案、用藥,同時飲食、康復、呼吸支持等相關護理措施也要適時進行相應的調整側重,依照序貫支持原則,使患者真正從中獲益;同時,醫生更要幫助患者及其家庭建立對疾病的正確認識、全面綜合且具有長遠眼光地看待疾病,認識到漸凍癥雖然屬于罕見病、疑難病,但如果能早期診斷治療,選擇規范治療和正確的護理康復,長期堅持下去,患者仍是可以在一定程度上提高生活質量,延緩病情發展的,從而幫助患者建立治療信心,積極面對疾病。

序貫支持治療是幫助漸凍癥患者樹立治療信心的一個重要措施。首先,在用藥上應實現一定的“有序”。用于漸凍癥治療的藥物,有些是有限使用的,即只針對疾病的某一階段或某種特殊類型應用,因此對于這類藥物的應用就要仔細辨證,精準用藥,不可不分青紅皂白地應用于漸凍癥的全程。其次,在漸凍癥不同的疾病階段,飲食、康復、呼吸支持等相關護理措施也需要有相應的調整側重。例如,在疾病早期剛出現肌肉跳動表現時,即應引起注意,及早診斷并進行治療干預;當出現吞咽困難時,則要開展胃造瘺;當呼吸肌受影響、無法自主呼吸時則可通過氣管切開、使用呼吸機輔助呼吸。

只有治療、護理在疾病不同階段適時調整,患者才可能真正從中獲益,達到延長壽命、改善生活質量的目的。為此,河北以嶺醫院肌萎縮科聯合中國醫師協會制作了《漸凍人實用護理指南光盤》,成為了國內首部漸凍人的護理指導,并在2020年發布了專業護理視頻,為漸凍癥患者及其家屬提供了專業的護理指導;該科還開設了漸凍癥專業護理門診,為患者序貫支持康復護理,提高生命質量。

2019年3月,河北以嶺醫院與上海蒲公英漸凍人罕見病關愛中心開設了患者就診的綠色通道,并合作成立“暖冰病房—胃造瘺關愛基地”,開啟了一種新模式的探索,為“漸凍人”患者提供人性化、跨團隊整合性醫療照護、精準的營養支持以及現代化的輔助生活治療設備;“暖冰病房”也逐漸成為“漸凍人”之間的一個交流平臺,讓患者們互相關懷、互相打氣。此外,河北以嶺醫院肌萎縮科與上海蒲公英漸凍人罕見病關愛中心在正式開展合作后,還開展了“走訪病友千里行”等一系列公益活動,通過上門指導治療護理事項、治療費用減免、捐贈等方式,為更多漸凍癥患者帶去了希望。

2022年1月,河北以嶺醫院肌萎縮科在充分籌備的基礎上,開展了“讓愛回家”活動,即通過序貫支持原則指導醫療、康復、護理,幫助漸凍癥患者特別是已氣管切開者實現家庭養護,從而促進漸凍癥患者更好地回歸社會、回歸生活,減輕家庭經濟負擔,提高生存質量,自“讓愛回家”活動開展以來,目前已有數位氣管切開的漸凍癥患者實現了回歸家庭養護,實現了與正常家庭生活的“聯結”,在熟悉、放松的家庭環境中實現了病情的平穩控制。

從科室成立至今,三十多年來河北以嶺醫院肌萎縮科已經治療了來自30多個國家和地區的約10余萬名患者,并取得了顯著的療效。李建軍主任在多年的臨床診療中,對漸凍癥的治療和科研積累了豐富的經驗,他對此總結為“把握現在,展望未來”,這八個字既是他這些年來到治療感受,也是他對于漸凍癥患者的建議和鼓勵。李建軍主任表示,漸凍癥目前雖然尚無能徹底治愈的特效方法,但對于該病的研究卻一直沒有停止,而且隨著社會對漸凍癥的關注和相關研究水平的提高,漸凍癥的臨床診治也取得了明顯進展。因此,漸凍癥患者一定要樹立信心,積極進行規范治療,千萬不要輕言放棄。

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