今年3月8日，位于浦東張江的創新藥企業海和藥物宣布：公司旗下產品口服、強效、高選擇性的小分子MET抑制劑，化藥1類新藥海益坦®谷美替尼片（研發代號：SCC244）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準在中國獲得附條件批準上市。用于治療具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變（METex14跳變）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是，該產品因具有明顯臨床優勢，于2021年9月被NMPA納入突破性治療藥物品種，并納入優先審評審批程序。

海和藥物此次上市的谷美替尼片（研發代號：SCC244）是一款口服、強效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼片可強效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結果顯示，谷美替尼片具有優良的藥代動力學特性以及良好的安全性和耐受性，在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中顯示了明確療效且腦轉移患者同樣獲益。與已上市同類產品相比，谷美替尼片穩態谷濃度比同類產品更高，可以持續抑制靶點；半衰期長，適合每日一次給藥；不需要根據體重做劑量調整；藥物相互作用少，合并用藥安全性風險低。而且谷美替尼片于2022年1月被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予具有MET基因變異的非小細胞肺癌孤兒藥資格（Orphan Drug Designation, ODD）。

海和藥物是中國領先的自主創新生物技術公司，專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化，希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發公司，海和藥物堅持走自主創新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創新藥物的國際開發之路。而此次谷美替尼片獲批上市是海和藥物發展史上一個里程碑式的事件，也是企業以未滿足臨床需求為導向的重大突破。