尼達尼布靶向治療藥物的審批通過為我國IPF患者提供了一個全新的治療選擇，能夠高效的延緩疾病進展，降低急性風險，提高生活質量；同時也有助于提高中國IPF的診斷和治療水平。勃林格殷格翰昨天宣布自主研發的抗肺纖維創新靶向治療藥物維加特®(尼達尼布)已獲國家美國食品藥品監督管理局（CFDA）經批準用于治療特發性肺纖維化的進口藥品注冊證（IPF）。

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IPF患者主要通過肺康復運動、氧療、肺移植、藥物治療等一系列綜合治療手段來延緩疾病進展。然而，長期用于IPF治療的藥物選擇很少，患者面臨疾病進展迅速、死亡風險高的威脅。特發性肺纖維化是一種嚴重的致命性肺部疾病，被形象地稱為“蜂窩肺”，因為患者的肺部組織呈蜂窩狀。IPF被世界衛生組織、歐盟、美國、日本定義為罕見疾病，患病率為(2-29)/10萬，多見于50歲以上的急性老年人。中國IPF的發病率仍然低于未能存在。

尼達尼布是一種創新靶向治療藥物，同時作用于PDGFR。、FGFR和VEGFR是IPF治療的轉折點，阻斷IPF關鍵發病機制的成纖維細胞的增殖、遷移和轉化，減緩IPF疾病的發展。IPF治療的轉折點是，包括尼達尼布在內的抗纖維化藥物的出現。IPF患者的肺泡上皮細胞(即形成肺泡的薄單層細胞)被肺成纖維細胞所取代，循環良好的薄層上皮細胞層逐漸被硬瘢痕組織所取代，最終形成粗糙的蜂窩狀結構。這些病理變化使肺部僵硬，不能承擔攝取氧氣和釋放二氧化碳的重要功能。（PDGFR）、成為纖維細胞生長因子受體（FGFR）以及血管內皮生長因子受體（VEGFR）等待生長因子發揮核心作用。

根據中國患者的研究數據分析，尼達尼布對中國患者的治療結果與全球整體研究人員一致。三年來的許多臨床研究數據已經一致驗證了尼達尼布的療效和安全性。INPULSIS是尼達尼布的全球臨床試驗項目，在24個國家的205個研究中心招募了1066名IPF患者。根據全球臨床研究結果，尼達尼布是第一種靶向治療藥物，顯著降低了肺功能年降低率約50%。與接受安慰劑治療的患者相比，接受尼達尼布治療的患者患的風險明顯減少了10%。