關注創新藥的網友應該對海和藥物不陌生,作為中國領先的自主創新生物技術公司,海和藥物專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化,希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。目前海和藥物已有1款產品(谷美替尼片,商品名:海益坦®)獲批上市,另有在研管線12個候選藥物。而就在6月4日,海和藥物宣布公司自主開發的、具有完全知識產權的創新藥物EZH1/2雙重抑制劑HH2853治療上皮樣肉瘤患者:首次人體I/II期研究在上皮樣肉瘤人群中的I期部分的初步結果亮相2023美國臨床腫瘤學會年會(ASCO Annual Meeting 2023),并獲得大會壁報展示。
上皮樣肉瘤(ES)是一種罕見的侵襲性軟組織肉瘤亞型,具有高度異質性。整合酶相互作用因子1(INI1)是SWItch/SucroseNon-Fermentable(SWI/SNF)復合物的核心亞基和腫瘤抑制因子,其表達缺失發生在超過90%的ES腫瘤中。SWI/SNF復合物與多梳抑制復合物(PRC2)具有拮抗關系。Zeste基因增強子同源物(EZH)1/2是PRC2復合物的催化亞基,并通過組蛋白H3賴氨酸27的甲基化在調控轉錄下游多個抑癌基因的表達中發揮重要作用。由于EZH1和EZH2的相互干擾和補償作用,雙靶向抑制EZH1/2比單獨抑制EZH2功能上更有效。Tazemetostat(他澤司他,一種單EZH2抑制劑)在ES適應癥上已獲得FDA的加速批準。
海和藥物報告顯示HH2853-G101是一項針對復發/難治性非霍奇金淋巴瘤或晚期實體瘤患者的首次人體、開放標簽、多中心、I/II期研究。I期由兩部分組成:劑量遞增和劑量擴展部分。接受過系統抗腫瘤治療或沒有標準治療的有當地病理記錄的晚期復發或轉移性ES患者將予入組。HH2853每天口服兩次(BID),28天為一個治療周期。本研究評估了I期部分的ES患者中HH2853的安全性和臨床抗腫瘤活性。
最后給大家科普一下ASCO。美國臨床腫瘤學會American Society of Clinical Oncology(ASCO)是全球領先的腫瘤專業學術組織。該組織旗下的近40000名會員遍及全球100多個國家。一年一度的ASCO年會是臨床腫瘤領域水平最高的盛會。當年很多重要的研究發現和臨床試驗成果都會選擇在ASCO年會上發布。而此次海和藥物最新研究結果亮相ASCO年會壁報,不僅是對海和藥物HH2853產品臨床療效的認可,也是對海和藥物所有研究者和受試者辛勤付出的肯定,也為海和藥物HH2853的后期臨床開發奠定了堅實的基礎。
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