莫博替尼用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的，EGFR外顯子20插入突變陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC ）成年患者。

EGFR是非小細(xì)胞肺癌最常見的突變型，也是當(dāng)前靶向藥物研究最多的靶標(biāo)之一。但不同的EGFR突變亞型，對于EGFR抑制劑的相應(yīng)水平并不一樣。

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莫博替尼在臨床上具有突出意義，臨床試驗顯示每個獨立審查委員會(IRC)的ORR為28%(每個研究者為35%)，每個IRC的中位DoR為17.5個月，每個IRC的中位總生存期(OS)為24個月，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為7.3個月。

2021年9月15日，武田制藥宣布其肺癌創(chuàng)新產(chǎn)品莫博替尼（EXKIVITY）獲得美國食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的，表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者。莫博替尼是第一個被批準(zhǔn)的專門針對EGFR Exon20插入突變的口服治療藥物。

從第一代到第三代EGFR抑制劑，療效最好、患者最敏感的突變亞型其實是EGFR突變中19號外顯子缺失和21號外顯子L858R突變。這兩種亞型在所有的EGFR突變中占比非常高，幾乎接近80%。

但臨床試驗同樣證實，有一部分EGFR突變亞型的患者，對于包括奧希替尼在內(nèi)的EGFR抑制劑并不敏感，甚至是原發(fā)耐藥，導(dǎo)致他們從一開始就無法考慮這些主要針對常見突變亞型患者的序貫治療方案。這其中，就包括了“臭名昭著”的EGFR難治亞型，20號外顯子插入突變（ex20ins）。

參考用法用量：

160mg每天一次，空腹或隨餐口服，應(yīng)整片用水送服，不可打開、咀嚼或溶解膠囊。

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