盡管傳統(tǒng)藥物可以緩解患者的癥狀，但它們?nèi)匀幻媾R著容易復(fù)發(fā)和長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的困境。隨著對(duì)銀屑病發(fā)病機(jī)制的深入研究，許多具有新目標(biāo)的藥物不斷出現(xiàn)，包括復(fù)星醫(yī)學(xué)PDE4抑制劑歐泰樂(lè)®（阿普米司特片）作為中國(guó)第一種批準(zhǔn)的口服小分子靶向藥物，給大多數(shù)患者帶來(lái)了新的曙光。銀屑病被稱為“不朽的癌癥”，通常很難治愈，更容易產(chǎn)生代謝綜合征和其他相關(guān)的疾病，給患者造成身心、經(jīng)濟(jì)和其他重大負(fù)擔(dān)。

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銀屑病可見(jiàn)于任何年齡或時(shí)期，在臨床上可見(jiàn)兒童牛皮癬、老年銀屑病、孕婦銀屑病、哺乳期銀屑病等特殊人群銀屑病。此外，對(duì)于銀屑病患者的特殊部位，如頭部、手掌、指甲、隱私部位，嚴(yán)重影響患者的社會(huì)和工作，他們有更強(qiáng)的治療需求，追求更高的治療目標(biāo)。針對(duì)銀屑病的特殊人群和特殊部位，阿普米斯特也積累了相當(dāng)優(yōu)秀的研究數(shù)據(jù)。2023年1月18日，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)局正式發(fā)布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》（以下簡(jiǎn)稱《國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》）。令銀屑病患者興奮的是，阿普米斯特成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，不僅充分反映了國(guó)家對(duì)該藥物對(duì)患者的認(rèn)可，而且大大減輕了患者的治療負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)療創(chuàng)新成果的可及性。

值得一提的是，在追求精準(zhǔn)靶向、以患者為中心的個(gè)性化用藥需求的時(shí)代，阿普米司特為更喜歡口服藥物治療或不耐受/不愿使用生物制劑治療和一些特殊類型銀屑病的患者提供了更多的選擇。特別是在疫情自由化的今天，阿普米司特的口服給藥形式在方便性和依從性方面更具優(yōu)勢(shì)。2022年，歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)（EADV）年會(huì)上，阿普米司特三期SPROUT研究[4]結(jié)果表明，阿普米司特能有效改善中重度斑塊狀銀屑病兒童的病情，未發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。對(duì)于老年銀屑病患者，羅伯特教授在相關(guān)綜述中指出，阿普米司特可以作為一個(gè)合適的治療選擇，因?yàn)樗钊藵M意的安全性和藥物相互作用的低風(fēng)險(xiǎn)。

Otezla（Apremilast）歐泰樂(lè)(阿普米司特)曾經(jīng)被翻譯成阿普斯特，是一種新型的口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑，通過(guò)劑量依賴抑制人類滑膜細(xì)胞釋放腫瘤壞死因子（TNF）-α并充分發(fā)揮。PDE4是一種環(huán)磷酸腺苷（cAMP）特異性PDE是炎癥細(xì)胞中的主要PDE。PDE4抑制導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)CAMP水平升高，被認(rèn)為可以間接調(diào)節(jié)炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生。2021年8月16日，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）最新公示，安進(jìn)（Amgen）歐泰樂(lè)(阿普米司特片)已在中國(guó)正式獲批。

另一項(xiàng)名為ESTEEM1的研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，接受阿普米司特預(yù)防治療的患者的銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善了75％（PASI-75歲的病人在16周內(nèi)明顯超過(guò)安慰劑（33.1%vs5）.3%)。此前，阿普米司特在一項(xiàng)名為ADVANCE的多中心、隨機(jī)和安慰劑對(duì)照組的三項(xiàng)臨床研究中達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。與安慰劑組相比，第16周靜態(tài)醫(yī)生的總體評(píng)估（sPGA）阿普米司特在統(tǒng)計(jì)意義上顯著改善了輕度和中度斑塊狀銀屑病患者的皮膚狀況。