2021年5月28日，美國FDA加速批準(zhǔn)安進(jìn)公司開發(fā)的Sotorasib（商品名：Lumakras，藥物代碼：AMG-510）用于治療具有KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者接受過至少一種全身治療。該藥物是經(jīng)過近40年研究獲批的第一個KRAS靶向療法，也是唯一獲批用于治療具有KRASG12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的藥物。

索托拉西布仿制藥目前有印度版本，老撾版本，孟加拉版本規(guī)格在56片一盒。

老撾版本性價比最高目前價格在4000元左右。

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全國每年新增病例82萬，肺癌死亡人數(shù)一直位居榜首。數(shù)據(jù)顯示，在癌癥死亡率方面，31個省（區(qū)、市）中，除甘肅省、青海省外，還有26個省（區(qū)、市）肺癌發(fā)病率省、廣西壯族自治區(qū)、海南省和西藏自治區(qū)最高。在頂部。在山東省立醫(yī)院腫瘤科，肺癌門診率接近30%。為什么肺癌的發(fā)病率居高不下？楊哲分析說，吸煙是最重要的因素。其次，汽車尾氣、廚房油煙等環(huán)境因素也是致癌的主要原因。“肺是對外開放的器官，廚房油煙肯定會影響肺部健康。中式烹飪，如煎、炸、炒、烤等，都會產(chǎn)生廚房油煙，烹調(diào)過程中的食用油和肉類，都含有致癌和致敏物質(zhì)。肺部受到影響。

索托·拉西布

全球開放標(biāo)簽CodeBreak100試驗正在探索sotoracib在KRASG12C突變實體瘤患者中的安全性和有效性。胰腺癌隊列包括38名患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的患者，這些患者之前至少接受過1次全身治療，或者不能耐受或不適合已知可提供臨床益處的現(xiàn)有治療。

所有1/2期胰腺癌患者均接受口服sotoracib960mg，每天一次。

用于治療確診為KRASG12C突變且已接受過至少一種既往全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者。

臨床試驗數(shù)據(jù)：

①sotoracib在FDA的加速審批是基于CodeBreaK100的I/II期臨床研究結(jié)果。

研究人員對124名局部晚期或轉(zhuǎn)移性KRASG12C突變NSCLC患者給予960毫克劑量的sotoracib，這些患者的疾病在免疫治療和/或鉑類化療后出現(xiàn)進(jìn)展。結(jié)果顯示客觀反應(yīng)率為36%，其中58%的患者反應(yīng)時間為6個月或更長時間。