在此之前，維奈克拉和阿扎胞苷在急性髓系白血病領(lǐng)域的應(yīng)用數(shù)據(jù)表明出良好的療效。聯(lián)合用藥降低了患者死亡風(fēng)險(xiǎn)的34%，顯著延長了患者的總生存期。（OS）。該突破性療法是基于Ib期M15-531藥物臨床試驗(yàn)的積極中期結(jié)果，該試驗(yàn)基于開放標(biāo)簽、多中心和非隨機(jī)劑量的增加。該試驗(yàn)旨在評估維奈克拉與阿扎胞苷聯(lián)合使用的藥物代謝動力學(xué)和安全性，并確定2期試驗(yàn)的推薦劑量和給藥方案。

現(xiàn)如今維奈克拉靶向藥約2391元一盒 購買維奈克拉國內(nèi)上市最新價(jià)格表約2391元一盒

代購微信2300379

維奈克拉（Venetoclax）目前在美國，BCL-2抑制劑被批準(zhǔn)用于治療急性髓系白血病。（AML）、慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）病人。FDA的突破性治療是基于1b期M15-531研究的中期結(jié)果，旨在評估未經(jīng)治療的高危MDS患者維奈克拉和阿扎胞苷。目前在美國，每年大約有1萬人被診斷為MDS，高危MDS患者的中位生存期約為18個(gè)月。維奈克拉是世界上第一個(gè)也是唯一上市的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2)抑制劑是我國急性髓系白血病，不適用于強(qiáng)誘化療。（AML）病人帶來了全新的一線治療選擇。現(xiàn)有研究表明，BCL-2在CLL細(xì)胞和AML細(xì)胞中過度表達(dá)，引導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的生存，并與化療藥物的抗藥性有關(guān)。

通過與BCL-2蛋白的直接結(jié)合，維奈克拉取代了促凋亡蛋白(如BIM)和BCL-2蛋白的結(jié)合，導(dǎo)致線粒體外膜通透性增加和半胱天冬酶活化，有助于恢復(fù)凋亡過程。非臨床研究表明，維奈克拉對于過度表達(dá)BCL-2的腫瘤細(xì)胞有細(xì)胞毒活性。羅氏集團(tuán)于2021年7月21日（Roche）和艾伯維一起宣布（AbbVie）“聯(lián)合開發(fā)”first-in-class”BCL-維奈克拉抑制劑（venetoclax）與阿扎胞苷苷苷苷苷相比，美國FDA已經(jīng)獲得了突破性療法。（azacitidine）聯(lián)合使用，用于骨髓增生異常綜合征的一線治療/高/高風(fēng)險(xiǎn)。（MDS）成人患者。

在中國，維奈克拉于2020年12月獲批，與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療AML成人患者，他們不適合接受強(qiáng)誘導(dǎo)性化療或75歲以上的新診斷。維奈克拉是中國首個(gè)獲批的BCL-2抑制劑，標(biāo)志著中國的AML領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入靶向治療時(shí)代。“高風(fēng)險(xiǎn)MDS與預(yù)后不良、生活質(zhì)量下降和治療選擇有限有關(guān)，”Genech首席醫(yī)學(xué)官和全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人LeviGarrraway博士在新聞發(fā)布會上表示。FDA很高興給了維奈克6一個(gè)突破。

在二期試驗(yàn)中，維奈克拉與阿扎胞苷聯(lián)合使用的藥物代動力學(xué)和安全性，并確定推薦劑量和給藥方案。而且阿扎胞苷可以通過誘導(dǎo)NOXA和PUMA蛋白來抑制MCL1和BCL-XL蛋白的活性，從而促進(jìn)細(xì)胞死亡。所以，它可以和維奈克拉產(chǎn)生協(xié)同作用，維奈克拉可以抑制BCL-2。2021年7月21日，維奈克拉（venetoclax）在一線治療中/高/極高風(fēng)險(xiǎn)的骨髓增生異常綜合征中，聯(lián)合阿扎胞苷獲得了美國FDA突破性治療。（MDS）成年患者。這是維奈克拉獲得的第六次突破性療法的確定，之前獲得的突破性療法的確定是用于慢性淋巴細(xì)胞白血病一線治療。、CLLLL2用于復(fù)發(fā)或難治CLL。、兩種用于治療急性髓性白血病AML。.突破性療法的確定（BTD）FDA是一種新的藥物評估渠道，用于加快對嚴(yán)重或危及生命的疾病的開發(fā)和審查。