淋巴癌的治療難度是非常大的，大家都知道，淋巴血管是偏布全身的，因此通常采取全身藥物治療淋巴癌，所以一般來說使用注射液比較好。這個利妥昔單抗注射液就是其中之一，可以減輕淋巴癌患者的痛苦，下面就跟著小編一起來了解下這個藥物吧！

1、功能主治

本品適用于：

復發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類B、C 和D 亞型的B 細胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。

先前未經(jīng)治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應與標準CVP 化療(環(huán)磷酰胺、長春新堿和強的松)8 個周期聯(lián)合治療。

CD20 陽性彌漫大B 細胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)應與標準CHOP 化療(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強的松)8 個周期聯(lián)合治療。

2、用法用量

在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免產(chǎn)生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術。靜脈使用前應觀察注射液有無微粒或變色。

利妥昔單抗稀釋后通過獨立的不與其他藥物混用的輸液管靜脈滴注，適用于不臥床患者的治療。

利妥昔單抗的治療應在具有完備復蘇設備的病區(qū)內(nèi)進行，并在有經(jīng)驗的腫瘤醫(yī)師或血液科醫(yī)師的直接監(jiān)督下進行。對出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓的患者至少監(jiān)護24 小時。每名患者均應被嚴密監(jiān)護，監(jiān)測是否發(fā)生細胞因子釋放綜合征(見【注意事項】)。對出現(xiàn)嚴重反應的患者，特別是有嚴重呼吸困難，支氣管痙攣和低氧血癥的患者應立即停止滴注。還應該評估患者是否出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征，例如可以進行適當?shù)膶嶒炇覚z查。預先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進行胸部X 線檢查。所有的癥狀消失和實驗室檢查恢復正常后才能繼續(xù)滴注，此時滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發(fā)生相同的嚴重不良反應，應考慮停藥。

利妥昔單抗絕不能未稀釋就靜脈滴注，制備好的注射液也不能用于靜脈推注。

3、臨床使用介紹

濾泡性非霍奇金淋巴瘤

每次滴注利妥昔單抗前應預先使用解熱鎮(zhèn)痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應該預先使用糖皮質激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質激素。

初始治療

作為成年病人的單一治療藥，推薦劑量為375 mg/m2 BSA(體表面積)，靜脈給入，每周一次，22 天的療程內(nèi)共給藥4 次。

結合CVP 方案化療時，利妥昔單抗的推薦劑量是375 mg/m2 BSA，連續(xù)8 個周期(21 天/周期)。每次先口服皮質類固醇，然后在化療周期的第1 天給藥。

復發(fā)后的再治療

首次治療后復發(fā)的患者，再治療的劑量是375 mg/m2 BSA，靜脈滴注4 周，每周一次(參見【臨床試驗】，每周1次，連續(xù)4周)。

彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤

每次滴注利妥昔單抗前應預先使用解熱鎮(zhèn)痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應該預先使用糖皮質激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質激素。

利妥昔單抗應與CHOP 化療聯(lián)合使用。推薦劑量為375mg/m2 BSA ，每個化療周期的第一天使用。化療的其它組分應在利妥昔單抗應用后使用。

初次滴注

推薦起始滴注速度為50mg/h;最初60 分鐘過后，可每30 分鐘增加50 mg/h，直至最大速度400 mg/h。

以后的滴注

利妥昔單抗滴注的開始速度可為100 mg/h，每30 分鐘增加100 mg/h，直至最大速度400 mg/h。

治療期間的劑量調(diào)整

不推薦利妥昔單抗減量使用。利妥昔單抗與標準化療合用時，標準化療藥劑量可以減少。

4、不良反應

血液腫瘤臨床試驗經(jīng)驗

利妥昔單抗單藥或與化療聯(lián)用的不良反應(ADRs)發(fā)生率見下表，數(shù)據(jù)來源于臨床試驗。包括單組研究的不良反應或至少一個主要隨機臨床試驗中試驗組與對照組相比發(fā)生率至少差2%的不良反應。根據(jù)任一主要臨床試驗中發(fā)生率最高的不良反應對其進行合理分類，詳見下表。各組不良反應按照嚴重程度降序排列。發(fā)生率定義為：很常見，31/10;常見，31/100--<1/10;不常見，31/1000--<1/100。

利妥昔單抗單藥治療/維持治療

下表1的不良反應來自于多個利妥昔單抗單組研究，包括356例低度惡性或濾泡型淋巴瘤患者，接受每周一次利妥昔單抗單藥治療或再治療(見【臨床試驗】)。表格還包括了671例濾泡性淋巴瘤患者接受利妥昔單抗維持治療的數(shù)據(jù)，患者接受R-CHOP、R-CVP或R-FCM方案誘導治療，緩解后繼續(xù)為期2年的利妥昔單抗維持治療(見【臨床試驗】)。單藥治療后12個月或利妥昔單抗維持治療后1個月的不良反應都進行報告。利妥昔單抗聯(lián)合化療用于NHL和CLL

下表2所列不良反應來自于對照的臨床試驗中的利妥昔單抗治療組，是在利妥昔單抗單藥治療/維持治療所觀察到的不良反應以外的和/或更高發(fā)生率的不良反應：202例接受R-CHOP方案治療的DLBLC患者，234和162例分別接受R-CHOP方案和R-CVP方案治療的濾泡型淋巴瘤患者，以及397例先前未經(jīng)治療的CLL患者和274例復發(fā)/難治性CLL患者，這些患者接受了利妥昔單抗聯(lián)合氟達拉濱和環(huán)磷酰胺(R-FC)的治療(見【臨床試驗】)。

包括原發(fā)性和復發(fā)可愛染，發(fā)生率統(tǒng)計自采用R-FC方案治療的復發(fā)/難治性CLL患者

僅統(tǒng)計嚴重不良反應(定義為≥3度NCI常見毒性標準)

僅報告在各臨床試驗中發(fā)生率最高的不良反應

利妥昔單抗組與對照組相比不良反應發(fā)生率相似(組間差異小于<2%)或者更低的上報不良事件：血液學毒性、中性粒細胞減少所致的感染、泌尿道感染、感染性休克、肺部二次感染、移植物感染、葡萄球菌性敗血病、肺部感染、鼻溢、肺水腫、心力衰竭、感覺障礙、靜脈血栓形成、粘膜炎癥、感冒樣癥狀、下肢水腫、射血分數(shù)異常、發(fā)熱、身體一般狀況惡化、情緒低落、多器官衰竭、下肢深靜脈血栓形成、血培養(yǎng)陽性、糖尿病控制不佳。

利妥昔單抗聯(lián)合其他化療方案(如：MCP、CHVP-IFN)的安全性與在同等患者人群中使用利妥昔單抗聯(lián)合CVP、CHOP或FC的安全性具有可比性。